FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称，全称是Food and Drug Administration，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
质量控制体系:质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验程序，质量控制规范/设计修改控制等；生产线采样表，进料检验表，成品检验清单，内部检验报告等（包括表样品）。
激光标记机FDA认证如何做FDA申报注册，激光FDA检测直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的*直接方式。如果已经按IEC 60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述****部分的21 CFR1040.10对应条款检测。****：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果****；
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