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激光测径仪FDA注册深圳第三方检测机构
发布时间: 2023-01-07 19:54 更新时间: 2024-05-02 08:00
激光测径仪FDA注册深圳第三方检测机构,激光类产品为什么要做FDA认证?通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。

FDA定义的激光产品:


使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式,它们的共同点是一种激光,它储存着一种来源的能量,例如放电、化学反应或强大的光学照明,将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。


制造商至少应在上市前一个月向CDRH递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21 CFR 1002.1, Table 1,报告要求如下:21 CFR 1002.10产品报告;21 CFR 1002.11补充报告;21 CFR 1002.12简略报告;21 CFR 1002.13年度报告;其中,制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告,报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。

激光测径仪FDA注册深圳第三方检测机构

美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA网站进行备案登记,拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA网站进行预申报,在预申报过程中,系统是需要进口商填写出口商的企业注册码的。

激光测径仪FDA注册深圳第三方检测机构,如上法规规定的激光产品FDA注册可知,检测过程描述和检测结果是注册*重要的信息之一,也即要提供21CFR 1040.10检测报告。我司拥有激光实验室,出具检测报告可以直接用于激光FDA注册。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

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