所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册第二个外国机构。但是,如果第二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在*后一家外国生产商/加之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。
每一个食品设施只需要注册一次。然而,如果需要的注册信息变更了,那么注册信息需要进行适时的更新。如果以往提交的注册信息发生变化,该设施必须在变化后60个日历日内更新注册信息,设施所有者变更除外。如果设施异主,前所有者需要在发生变化后60个日历日内注销注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。
膳食补充剂FDA注册有哪些检测要求,FDA注册信息对公众公开吗?不公开。无论是注册设施的名录、根据本法规提交的注册文件、还是任何可能透露特定注册人身份或者住址的注册设施名录和提交文件中的有关信息,将按照《信息自由法案》(Freedom of Information Act(FOIA))的规定不予向外透露。
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