激光焊接机激光FDA注册是什么认证
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 07:00:00 价格 请来电询价 检测服务 FDA注册 检测范围 激光FDA年报 检测认证 FDA认证 联系电话 (0755) 13631744737 联系手机 13631744737 联系人 尹先生 立即询价 |
详细介绍
激光焊接机激光FDA注册是什么认证,激光技术在医学美容领域的应用非常广泛,主要包括祛斑、嫩肤、去除毛发、去除文身等方面。例如,使用755nm至1064nm波长的激光装置可以去除黑色素,对于各种深浅不一的雀斑及黑色素沉淀的斑点都有较好的去除作用。同时,激光嫩肤还可以刺激胶原蛋白再生成,达到紧肤美容的效果。
I类激光产品: 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
I类激光产品: 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。
激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册,做激光FDA注册要先做激光的测试报告,测试合格后在FDA网站上注册备案,测试+注册周期一般是2周左右,注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。
每一激光FDA注册企业的注册信息必须包含: (a)企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;(b)企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;(c)企业使用的所有贸易名称;(d)法案170.3部分确认的产品类别;(e)证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。(f)国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
激光焊接机激光FDA注册是什么认证,特别提醒:FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号,但一旦被查收,注册号即有被取消的风险,企业也将面临黑名单风险。
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