激光电视激光FDA年报辐射激光产品

激光电视激光FDA年报辐射激光产品，21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章，第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB 7247.1，是激光产品安全等级的测试和判定方法，以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求，做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

 

激光年报就是报告产品质量情况和年度生产销售记录，除了首次注册需要的信息全部需要外，还需增加生产和销售记录。 

直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的Zui直接方式。如果已经按IEC 60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述部分的21 CFR1040.10对应条款检测。质量保证：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果质量保证；

激光电视激光FDA年报辐射激光产品，不符合适用性能标准或不附有每个产品的认证标签或标签（21 CFR 1010.2）的电子产品不得进入。如果您的产品符合性能标准，则表示您已向FDA报告您的产品的方式之一是将其登录号包含在FDA 2877的表格上。

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