FDA激光年报|激光类产品年报更新

FDA激光年报|激光类产品年报更新，激光的分类和标识 FDA规定所有的激光设备必须按照功率和波长进行分类，并要求在设备上标注相关的标识。激光设备的记录 FDA要求对所有的激光设备进行记录，并保留至少5年的时间。

IV 类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册，做激光FDA注册要先做激光的测试报告，测试合格后在FDA网站上注册备案，测试+注册周期一般是2周左右，注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。



II类激光产品：指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含辐射限制，但未超过 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光辐射水平。II 级激光辐射被认为是一种具有慢性观看危害激光。

FDA激光年报|激光类产品年报更新，年度激光FDA注册报告后得到什么？产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号，年度的注册号将后三位数字000变为001，每年增加一位数，以此类推。

深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理FDA认证，如您有产品需要办理FDA认证，可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价，深圳市皓测检测技术有限公司（Shenzhen HTT Testing Technology Co., LTD，简称HTT），在已有平台基础上，经过几年的努力，融合了检测、检验、认证、进出口清关等，成为一个以一站式服务的检验认证公司，是检测认证行业的佼佼者。

激光FDA年报哪里可以办理