FDA激光年报要怎么申请

FDA激光年报要怎么申请，IIIb类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

 

激光年报就是报告产品质量情况和年度生产销售记录，除了首次注册需要的信息全部需要外，还需增加生产和销售记录。 

电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路，且发射电子辐射的产品，或者在该类产品内能够产生辐射的零部件。电子辐射是指任何离子或非离子电磁或微粒辐射，或者电子产品运行过程中产生的任何声波、次声波或者超声波等。

FDA激光年报要怎么申请，登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。登录号表示FDA已收到报告信，不表示FDA已批准和认可了相关产品，也不表示报告内容的合规和完整新。

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