FDA年报更新周期需要多久

FDA年报更新周期需要多久，需要注意FDA检测和认证是不一样的，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

当激光产品进行FDA注册时留给FDA的企业联络邮箱中收到如下文件时（有可能是企业自己的邮箱，也有可能是当时代理注册公司的邮箱），说明注册信息被FDA抽查，并且不合格，注册号已被暂停。暂停的后果是，该注册所涉及的所有激光产品将不能再进行出口，已出口的产品可能会被追责，企业有可能已被进入FDA监管黑名单。

每年的7月1日至9月1日这两个月期间，应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。注意：时间节点在7月1日之后做的新注册那就下年度再提交年报，7月1日之前注册的，那当年的9月1号前要完成年报。如果您无法在9月1日之前提交年度报告，注册会失效！

激光产品FDA新注册材料：1、产品说明书规格书；2、激光测验报告；3、激光电路图；4、生产工厂质量流程；5、样品1-2件；

FDA年报更新周期需要多久，根据美国FD&C法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商和经销商都要求遵守法案中的相应规定，包括保留记录和向FDA所属CDRH提交产品报告。大多数电子辐射产品不属于器械。然而，如果生产商和经销商宣称有作用，则该产品还要符合器械相关法规的要求。美国FDA在21CRF1000.15中列举了一些电子辐射类产品。

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