激光FDA年报需要什么资料

激光FDA年报需要什么资料，激光技术在医学美容领域的应用非常广泛，主要包括祛斑、嫩肤、去除毛发、去除文身等方面。例如，使用755nm至1064nm波长的激光装置可以去除黑色素，对于各种深浅不一的雀斑及黑色素沉淀的斑点都有较好的去除作用。同时，激光嫩肤还可以刺激胶原蛋白再生成，达到紧肤美容的效果。

21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器. 辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr.

激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册，做激光FDA注册要先做激光的测试报告，测试合格后在FDA网站上注册备案，测试+注册周期一般是2周左右，注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。



激光产品FDA新注册材料：1、产品说明书规格书；2、激光测验报告；3、激光电路图；4、生产工厂质量流程；5、样品1-2件；

激光FDA年报需要什么资料，激光的分类和标识 FDA规定所有的激光设备必须按照功率和波长进行分类，并要求在设备上标注相关的标识。激光设备的记录 FDA要求对所有的激光设备进行记录，并保留至少5年的时间。

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