机械助行器FDA注册第三方检测机构

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特殊控制措施将在联邦法规中的分类子节下，针对该设备类型进行识别。记得我之前提到过，设备的具体要求将在862~1050部分中找到。

 

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FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和对是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

机械助行器FDA注册第三方检测机构，保持器械FDA注册/FDA认证有效性的条件：- 每年及时支付FDA制造商的年度认证费；- 每年及时支付FDA美国代理服务费；确保名称下的所有注册号码仍然有效；您可以随时在线查看注册状态；

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