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护肤品FDA注册如何做FDA申报注册
发布时间: 2023-01-20 23:56 更新时间: 2024-05-06 08:00
护肤品FDA注册如何做FDA申报注册,FDA在化妆品方面的法律授权与其他受管制产品(例如药品,生物制剂和设备)不同。 根据FDA的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C Act),不得将化妆品“掺假”或贴错标签。 例如,当按照标签使用或在使用条件下使用时,它们必须对消费者安全,并且必须贴有正确的标签且不得误导消费者。 销售化妆品的公司和个人应对其产品的安全性和标签承担法律责任。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512),VCRP 协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

护肤品FDA注册如何做FDA申报注册

化妆品FDA法律要求:美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求。

护肤品FDA注册如何做FDA申报注册,化妆品FDA注册的好处:获得有关化妆品成分的重要信息。 FDA将从VCRP获得的所有信息输入计算机数据库。 如果当前使用的化妆品成分被认为有害并且应被禁止,FDA将通过VCRP数据库制造商或销售商中的地址簿通知该产品。 如果您的产品不在注册数据库中,则FDA将无法通知您。 避免由于成分问题而在进口时召回或扣留产品。

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