制造商至少应在上市前一个月向CDRH递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21 CFR 1002.1, Table 1，报告要求如下：21 CFR 1002.10产品报告；21 CFR 1002.11补充报告；21 CFR 1002.12简略报告；21 CFR 1002.13年度报告；其中，制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告，报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。
fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称，全称是Food and Drug Administration，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
激光信息：激光发生器类型，介质，激光光路图，激光参数，激光设备资格证书/测试记录（如果从其他制造商处购买，需要提供制造商的信息，激光设备参数/数据表或说明，以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号（如果有）。
气体激光器FDA注册需要准备什么资料，年度激光FDA注册报告后得到什么？产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号，年度的注册号将后三位数字000变为001，每年增加一位数，以此类推。登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。登录号表示FDA已收到报告信，不表示FDA已批准和认可了相关产品，也不表示报告内容的合规和完整新。
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