年度激光FDA注册报告后得到什么？产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号，年度的注册号将后三位数字000变为001，每年增加一位数，以此类推。登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。登录号表示FDA已收到报告信，不表示FDA已批准和认可了相关产品，也不表示报告内容的合规和完整新。
激光FDA认证危害等级划分：
FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四)，包括三个类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号，说明产品的类别和输出功率。在电工委员会的分类制度下，标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。
激光信息：激光发生器类型，介质，激光光路图，激光参数，激光设备资格证书/测试记录（如果从其他制造商处购买，需要提供制造商的信息，激光设备参数/数据表或说明，以及激光设备是否具有FDA认证/FDA编号（如果有）。
激光FDA注册需要准备什么资料，制造商至少应在上市前一个月向CDRH递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21 CFR 1002.1, Table 1，报告要求如下：21 CFR 1002.10产品报告；21 CFR 1002.11补充报告；21 CFR 1002.12简略报告；21 CFR 1002.13年度报告；其中，制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告，报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。
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