激光打标机激光FDA注册谁需要提交

激光打标机激光FDA注册谁需要提交，描述了测试方法和质量控制规程和选择这些质量控制规程的依据[21 CFR 1002.10(g)]，其中包括让FDA决定质量控制规程有效性的足够细节。请注意, 质量控制应为每个产品型号[21 CFR 1002.10(g)]进行, 并应确保产品持续符合标准的性能[21 CFR 1002.10(h)]。

 

每年的7月1日到9月1日是年报的更新时间，FDA规定激光的的年度报告应在每年的9月1日前完成，年报应涵盖从上一年7月1日到今年6月30日期间的产量、库存量和销往美国的数量。

 
另外增加：（1）年报要求期间的生产数量；（2）年报要求期间的库存数量；（3）年报要求期间的销售美国数量 ；



特别提醒：FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中，企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查，应不再以随意处理的态度对待。

激光打标机激光FDA注册谁需要提交，也即：每年的7月1日至9月1日这两个月期间，应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。节点：在7月1日之后做的新注册那就下年度再年报，之前注册的，那当年的9月1号前要完成年报。

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