传导助听器FDA注册具体方法和步骤

传导助听器FDA注册具体方法和步骤，FDAZui初可能会发布一份指导文件草案，描述该局对某一主题的建议思路。在这期间，公众被邀请对该建议提出意见。在评论期结束后，FDA将评估公众的反馈意见，并发布Zui终的指导文件，反映该局目前的想法。这个做法和目前NMPA的做法是一致的。

器械的等级通常随着其风险程度的增加而增加。此外，每种设备类型都被分配了一个产品代码，它指的是一个三个字母的编码，这使得FDA可以将类似的设备和预期用途进行分组。但需要注意的事，具有不同预期用途的同一设备可能有不同的分类、产品代码和等级。

 

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