脸部清洁刷FDA注册深圳检测机构

脸部清洁刷FDA注册深圳检测机构，特殊控制是另一种类型的监管控制。这些管制措施只针对II类设备，因此II类设备需要同时遵守一般管制和特殊管制。

FDA对器械进行分类，更准确地说，是对器械类型进行分类，以确定该产品领域的监管程度。分类主要基于两个因素：设备描述，即其物理特性，以及预期用途。因此，为了充分了解您的设备的分类，您需要同时确定设备描述和预期用途。

 

我司产品FDA的网站注册服务经验，将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册，包含公司注册(Establishment，Owner/Operator Number)，产品注册(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent)；并获得企业及产品FDA注册号码，助力您的产品进入美国市场；

FDA要求在美国上市的所有器械产品为：- 设施登记/公司登记（设施，业主/操作员登记）；- 产品注册/产品清单（MDL:器械清单）； - FDA注册的美国代理美国代理商； - FDA注册官方联系官方通讯员；受到FDA 510（K）或PMA监管的产品也必须在510（K）或PMA之前申请注册。 - 如果设备是从美国境外进口的，美国的进口商还需要单独注册FDA进口商公司；它与制造商无关。

脸部清洁刷FDA注册深圳检测机构，美国代理人的职责包括:-协助FDA和国外工厂沟通；-回答关于国外工厂的器械进口到美国的一些问题；-协助FDA安排国外工厂FDA审查；

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