牙胶FDA注册美国医疗器械注册
| 更新时间 2024-10-22 07:00:00 价格 请来电询价 检测服务 FDA认证 检测范围 FDA认证机构 检测认证 FDA注册 联系电话 (0755) 13631744737 联系手机 13631744737 联系人 尹先生 立即询价 |
详细介绍
牙胶FDA注册美国器械注册,FDA注册是FDA要求在美国本国生产销售或对美出口以上产品的企业在FDA官网进行注册登记的一个监管规定。因为FDA注册仅仅是在官网上进行信息登记,所以严格意义上来说,
FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;同时,Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。
FDA注册只是一个自我宣告行为,即:企业对自己的产品符合相关标准以及安全要求负责,如果产品出现安全事故,企业是需要承担相应的责任的 。
牙胶FDA注册美国器械注册,例如,21 CFR 812涉及研究性设备豁免,这一要求适用于所有器械;而21 CFR 876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。
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