口罩FDA注册需要什么资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 07:00:00 价格 请来电询价 检测服务 FDA认证 检测范围 FDA认证机构 检测认证 FDA注册 联系电话 (0755) 13631744737 联系手机 13631744737 联系人 尹先生 立即询价 |
详细介绍
口罩FDA注册需要什么资料,例如,21 CFR 812涉及研究性设备豁免,这一要求适用于所有器械;而21 CFR 876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。
器械的等级通常随着其风险程度的增加而增加。此外,每种设备类型都被分配了一个产品代码,它指的是一个三个字母的编码,这使得FDA可以将类似的设备和预期用途进行分组。但需要注意的事,具有不同预期用途的同一设备可能有不同的分类、产品代码和等级。
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我司产品FDA的网站注册服务经验,将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册,包含公司注册(Establishment,Owner/Operator Number),产品注册(MDL-Medical Device Listing Number),代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得企业及产品FDA注册号码,助力您的产品进入美国市场;
FDA认证种类:1.激光产品FDA注册;2.食品接触材料的FDA检测;3.化妆品和日用品FDA检测报告;4.器械FDA注册;5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册;
口罩FDA注册需要什么资料,FDA为履行其职责,制定了相关法规以及监管要求,基本分为FDA检测,FDA注册、FDA审查和FDA批准几种,以上几种国内一般都统称为FDA认证,其中尤以FDA注册Zui常见。
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