防护类眼镜FDA注册办理周期
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 07:00:00 价格 请来电询价 检测服务 FDA认证 检测范围 FDA认证机构 检测认证 FDA注册 联系电话 (0755) 13631744737 联系手机 13631744737 联系人 尹先生 立即询价 |
详细介绍
防护类眼镜FDA注册办理周期,如果FDA不能够直接或者迅速地联系国外工厂,FDA可以提供信息或者文件给到美国代理人,这个行动实质等同于把信息直接给到国外工厂。请注意美国代理人没有职责上报器械不良事件依据器械报告法规21 CFR Part 803),或者提交510(k)文件 (21 CFR Part 807,SubpartE)
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FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;同时,Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。
器械FDA注册/FDA认证目的:- 器械产品在美国海关合法清关;- 器械产品在美国合法上市;- 设备的可追溯性;- 促进FDA认可的其他国家器械的合法列表;- 企业竞标额外积分;- FDA在线发布注册信息,以方便检索和获取买家的商业机会,并具有某些效果;
防护类眼镜FDA注册办理周期,1976年修正案为我们提供了器械的定义。完整的定义见FD&C Act第201(h)条。简而言之,设备是指诊断、、或预防或状况的仪器、设备、机器、植入物或体外试剂。
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