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高光粉FDA认证怎么办理呢

更新时间
2024-11-25 07:00:00
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详细介绍
高光粉FDA认证怎么办理呢,机械CE认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证所需要提供的资料:
1、制造商(欧盟代表(欧盟代理)AR)的名称,商号,地址。
2、产品的型号,编号。3、产品使用说明书。
4、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
5、产品技术条件(或企业标准)。
6、产品电原理图。7、产品线路图。
8、关键元部件或原材料清单。
9、测试报告 (Testing Report)。
10、欧盟认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
11、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械)。
12、CE符合声明(DOC)。

欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。

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事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)。

高光粉FDA认证怎么办理呢,欧盟新版机械指令2006/42/EC 已经于2009年12 月29 日起生效执行(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣,可以到2011年6月29日才实施),取代原机械指令98/37/EC,且无缓冲过渡期。据官方的文件,只有在12月29日之后,才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。

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