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奶酪FDA注册需要准备什么资料

更新时间
2024-11-08 07:00:00
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详细介绍
奶酪FDA注册需要准备什么资料,FDA注册步骤共分12步,包括:注册类别、企业工厂名称/地址信息、邮寄地址信息(选填)、总公司名称/地址信息、企业紧急联系信息、贸易名称、美国代理、季节性企业的运营日期(选填)、主要产品类别:人/动物/人和动物、所有者/经营者/负责代理人信息、检查声明、保证声明。

2011年1月4日颁布的食品安全现代化法案(Food Safety Modernization Act,FSMA)修订了联邦食品、药品和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act,FD&C法案)的相关内容,要求从事生产、加工、包装和储存的食品企业应向FDA提交额外的注册信息,包括允许FDA实施现场审查(此类检查并不通过出口国官方主管机构实施),以及每隔一年的延续注册制度(每个偶数年的10月1日到12月31日期间),并授权 FDA在某些情况下可以暂停企业的注册。


大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。

FDA注册信息对公众公开吗?不公开。无论是注册设施的名录、根据本法规提交的注册文件、还是任何可能透露特定注册人身份或者住址的注册设施名录和提交文件中的有关信息,将按照《信息自由法案》(Freedom of Information Act(FOIA))的规定不予向外透露。

奶酪FDA注册需要准备什么资料,每一个食品设施只需要注册一次。然而,如果需要的注册信息变更了,那么注册信息需要进行适时的更新。如果以往提交的注册信息发生变化,该设施必须在变化后60个日历日内更新注册信息,设施所有者变更除外。如果设施异主,前所有者需要在发生变化后60个日历日内注销注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。

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