激光器激光FDA年报周期需要多久，如果强制性激光\辐射安全性能标准适用于制造商的产品，则制造商还必须符合标题21 CFR 1010，产品必须符合标准要求。强制性激光\辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050。

I类激光产品： 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触激光辐射水平不超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中规定发射限制。I类级别的激光辐射不被认为是危险的。

激光辐射类产品出口美国需要完成FDA注册，做激光FDA注册要先做激光的测试报告，测试合格后在FDA网站上注册备案，测试+注册周期一般是2周左右，注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光FDA注册的有效性。



特别提醒：FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中，企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查，应不再以随意处理的态度对待。

激光器激光FDA年报周期需要多久，符合FDA执行标准的激光\辐射发射电子产品的进口商必须通过美国海关边境保护局（CBP）提交关于“激光\辐射控制标准的产品声明”（FDA 2877）以及其他进口信息的书面声明）到适当的FDA进口办公室。

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激光雕刻机激光FDA注册申请流程及费用