激光FDA年报|年报更新期限，FDA激光注册是否每年需要更新年报？答：必须更新年报 否则使用不了。

特别提醒：FDA注册执行先分配注册号，后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号，但一旦被查收，注册号即有被取消的风险，企业也将面临黑名单风险。

每年的7月1日至9月1日这两个月期间，应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。注意：时间节点在7月1日之后做的新注册那就下年度再提交年报，7月1日之前注册的，那当年的9月1号前要完成年报。如果您无法在9月1日之前提交年度报告，注册会失效！

根据美国FD&C法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商和经销商都要求遵守法案中的相应规定，包括保留记录和向FDA所属CDRH提交产品报告。大多数电子辐射产品不属于器械。然而，如果生产商和经销商宣称有作用，则该产品还要符合器械相关法规的要求。美国FDA在21CRF1000.15中列举了一些电子辐射类产品。

激光FDA年报|年报更新期限，21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器. 辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr.

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FDA激光年报怎么提交