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医用手动器具FDA注册办理要求及流程
发布时间: 2023-06-18 11:38 更新时间: 2024-05-08 08:00
医用手动FDA注册办理要求及流程,FDA注册是否需要工厂审核?FDA在注册时不进行工厂检查。但是,在注册完成后,FDA将选择一些公司在注册数据库中进行飞行检查。在被FDA收集后,他们将收到FDA通知,其中包括检查的时间和目的。联系方式和其他信息。

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FDA首次注册后,负责该FDA注册的日常维持,年度更新,并维护注册在服务期限内有效;同时,Jeston也可为客户提供FDA注册、美国通关、上市和FDA法规等相关的各种疑问咨询,保障客户长期符合FDA法规要求。


保持器械FDA注册/FDA认证有效性的条件:- 每年及时支付FDA制造商的年度认证费;- 每年及时支付FDA美国代理服务费;确保名称下的所有注册号码仍然有效;您可以随时在线查看注册状态;

医用手动FDA注册办理要求及流程,一般控制是适用于所有类别的设备(即第 I、II 和 III 类)的一种监管控制。本表列出了一些一般控制的例子,以及它们在法规或法律中出现的位置和简要说明。

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