皓测检测机构办理FDA注册的优势：1. 真实美代，操作周期快 2. 提供邓白氏编码，还可以免费申请一个付费系统账号，客户可以直接在该付费系统内进行线上支付年金，无需去银行柜台操作，免去漫长的等候时间，到账周期也更快。 3. 代付年金；
器械FDA分类，FDA将用品分为三类，并采取不同的管理和控制：
类器械Class I：一般控制，产品必须合乎一般规定要求，大部分可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告；
第二类器械Class II：特别控制，产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向FDA递交FDA510(K) (PMN市场预投放通告)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在半年以上；510(K)仅对产品进行书面论证，不涉及获批前的工厂质量体系FDA GMP QSR820的现场审核；
第三类器械Class III：Zui严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请FDA PMA市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前FDA会对制造商进行FDA GMP QSR820质量体系的现场审核，通过后才可获批该产品的PMA申请。
FDA注册期限有多长？I类产品FDA注册期通常为2-3周（包括FDA年金支付时间），所有者/Opterator编号和清单编号在注册后立即获得。 FDA系统会在90天内自动分配注册号，产品可以进入美国海关。
生殖器振动器FDA注册周期需要多久，例如，21 CFR 812涉及研究性设备豁免，这一要求适用于所有器械；而21 CFR 876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。
辐射眼镜FDA注册器械注册要求