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儿童激光产品FDA注册办理流程详解
发布时间: 2023-01-05 20:48 更新时间: 2024-05-17 08:00
儿童激光产品FDA注册办理流程详解,激光类产品为什么要做FDA认证?通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。
常见需要做激光FDA认证的产品:
1.音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机
2.许多条形码阅读器
3.打印机,复印机,传真机
4.用于演示、测量和的激光指针和笔
5.用于电话、和计算机网络的光纤系统。
6.适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统。
7.在实验室中用于研究、测量和光源的应用。
8.专门设计用于程序的激光.
9.专门为激光表演、、等设计和推广的激光器.
FDA注册被抽查并不合格怎么办?当激光产品进行FDA注册时留给FDA的企业联络邮箱中收到如下文件时(有可能是企业自己的邮箱,也有可能是当时代理注册公司的邮箱),说明注册信息被FDA抽查,并且不合格,注册号已被暂停。暂停的后果是,该注册所涉及的所有激光产品将不能再进行出口,已出口的产品可能会被追责,企业有可能已被进入FDA监管黑名单。
激光产品和仪器制造商或行业所需的报告:1.关于激光器和含有激光器的产品的产品报告编写指南;2.激光束显示辐射安全测试年度报告编写指南;3..FDA eSubmitter;激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试,激光FDA认证可咨询皓测检测机构工作人员了解办理详情!
儿童激光产品FDA注册办理流程详解,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题,我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!
常见需要做激光FDA认证的产品:
1.音频、和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机
2.许多条形码阅读器
3.打印机,复印机,传真机
4.用于演示、测量和的激光指针和笔
5.用于电话、和计算机网络的光纤系统。
6.适用于材料加工操作,如切割、焊接、雕刻或标记系统。
7.在实验室中用于研究、测量和光源的应用。
8.专门设计用于程序的激光.
9.专门为激光表演、、等设计和推广的激光器.
FDA注册被抽查并不合格怎么办?当激光产品进行FDA注册时留给FDA的企业联络邮箱中收到如下文件时(有可能是企业自己的邮箱,也有可能是当时代理注册公司的邮箱),说明注册信息被FDA抽查,并且不合格,注册号已被暂停。暂停的后果是,该注册所涉及的所有激光产品将不能再进行出口,已出口的产品可能会被追责,企业有可能已被进入FDA监管黑名单。
激光产品和仪器制造商或行业所需的报告:1.关于激光器和含有激光器的产品的产品报告编写指南;2.激光束显示辐射安全测试年度报告编写指南;3..FDA eSubmitter;激光、辐射产品企业/产品注册,21 CFR 1040.10标准测试,激光FDA认证可咨询皓测检测机构工作人员了解办理详情!
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