产品报告递交到FDA后,大约需要一个月的时间,FDA会发送确认信以及Accession Number。上述认证意味着制造商声明产品符合适用的FDA性能标准,不排放有害和不必要的辐射。认证是基于制造商自己的质量控制和测试程序,并不代表FDA的批准。
激光FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
激光产品有哪些?使用激光能量的产品有许多尺寸,形状和形式;它们的共同点是激光器,其存储来自光源的能量,例如放电,化学反应或强光学照明,其以光的形式释放能量。
激光测径仪FDA认证深圳第三方检测机构,FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中,企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查,应不再以随意处理的态度对待。
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