FDA年报更新|FDA年报提交，激光的分类和标识 FDA规定所有的激光设备必须按照功率和波长进行分类，并要求在设备上标注相关的标识。激光设备的记录 FDA要求对所有的激光设备进行记录，并保留至少5年的时间。

激光FDA年报更新时间：每年6月30日至9月1日之间有2个月的“宽限”期。例如，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度报告在2022年9月1日之前仍然有效。

IIIb类激光产品 指激光产品在操作过程中，任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-A中包含的辐射限制，但未超过21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中的辐射发射限制。IIIb级激光辐射被认为是直接辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IIIb类激光产品可能具有可拆卸面板，当这些面板移位时，可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。



直接按照21CFR 1040.10检测，是目前符合FDA的最直接方式。如果已经按IEC 60825或IEC60601-2-22检测，则应增加上述不可替代部分的21 CFR1040.10对应条款检测。质量保证：实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理，检测过程控制，结果质量保证；

FDA年报更新|FDA年报提交，激光技术在医学美容领域的应用非常广泛，主要包括祛斑、嫩肤、去除毛发、去除文身等方面。例如，使用755nm至1064nm波长的激光装置可以去除黑色素，对于各种深浅不一的雀斑及黑色素沉淀的斑点都有较好的去除作用。同时，激光嫩肤还可以刺激胶原蛋白再生成，达到紧肤美容的效果。

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