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FDA激光年报谁可以提交

FDA激光年报谁可以提交, 激光FDA即制造商按照美国法典下的联邦食品、和化妆品法案下的电子产品辐射控制规定21CFR 1000-1050中的放射卫生规定,需完成激光类产品记录和报告事项。同时,美国食品药品监督管理局(FDA):负责管理辐射电子产品,保护公众免受电子产品辐射的有害和不必要的暴露。激光产品FDA注册,即向FDA报告激光产品的质量、设计、放射水平、生产记录等。


激光FDA年报更新时间:每年6月30日至9月1日之间有2个月的“宽限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度报告在2022年9月1日之前仍然有效。


激光产品FDA新注册材料:1、产品说明书规格书;2、激光测验报告;3、激光电路图;4、生产工厂质量流程;5、样品1-2件;

FDA激光年报谁可以提交

激光产品FDA新注册材料:1、产品说明书规格书;2、激光测验报告;3、激光电路图;4、生产工厂质量流程;5、样品1-2件;

FDA激光年报谁可以提交,需要注意FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册办理难题,我司还可帮您一站式办理质检报告,FDA认证、CPC认证、ISO体系认证、RoHS认证、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、可以出具中东非洲国家COC清关证书,如:沙特SASO(Saber)、肯尼亚COC(PVOC)、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC,乌干达COC等各国清关证书!

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