滴瓶FDA注册需要什么资料，此外，21 CFR 1-99部分包含了适用于FDA监管的所有产品的一般法规，包括器械。因此，根据您的特定设备，您可能需要承担所有这些部分中概述的监管责任。

例如，21 CFR 812涉及研究性设备豁免，这一要求适用于所有器械；而21 CFR 876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。

 

我司产品FDA的网站注册服务经验，将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册，包含公司注册(Establishment，Owner/Operator Number)，产品注册(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent)；并获得企业及产品FDA注册号码，助力您的产品进入美国市场；

美国代理人的职责包括:-协助FDA和国外工厂沟通；-回答关于国外工厂的器械进口到美国的一些问题；-协助FDA安排国外工厂FDA审查；

滴瓶FDA注册需要什么资料，器械FDA注册/FDA认证目的:- 器械产品在美国海关合法清关；- 器械产品在美国合法上市；- 设备的可追溯性；- 促进FDA认可的其他国家器械的合法列表；- 企业竞标额外积分；- FDA在线发布注册信息，以方便检索和获取买家的商业机会，并具有某些效果；

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