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激光测距仪激光FDA年报需要什么条件
发布时间:2025-01-21

激光测距仪激光FDA年报需要什么条件,激光产品FDA新注册材料:1、产品说明书规格书;2、激光测验报告;3、激光电路图;4、生产工厂质量流程;5、样品1-2件;

激光测距仪激光FDA年报需要什么条件

 

激光年报就是报告产品质量情况和年度生产销售记录,除了首次注册需要的信息全部需要外,还需增加生产和销售记录。 


特别提醒:FDA辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中,企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查,应不再以随意处理的态度对待。

激光测距仪激光FDA年报需要什么条件,联邦法规第二章部分至第1050(21 CFR 1000 - 1050)载有激光\辐射电子产品制造商的激光\辐射安全规定。制造商负责生产不产生有害和不必要的激光\辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适用要求。

以上就是关于激光FDA证办理的相关介绍,如有相关产品需要办理FDA认证,欢迎来电咨询皓测检测了解相关费用报价与周期等信息!

激光电视激光FDA年报办理周期与费用

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