电蚊香液检测报告深圳检测机构
发布时间:2024-11-25
电蚊香液检测报告深圳检测机构,一般控制是适用于所有类别的设备(即第 I、II 和 III 类)的一种监管控制。本表列出了一些一般控制的例子,以及它们在法规或法律中出现的位置和简要说明。
FDA要求所有在美国上市的器械产品都需要进行FDA官网注册,根据产品的不同类别要求如下:
- 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration)
- 产品注册/产品列名 (MDL: Medical Device Listing)
- FDA注册的美国代理人US Agent
- FDA注册的官方联系人Official Correspondent
- 涉及到FDA510(K)或PMA监管的产品,还需要先申请510(K)或PMA获批后,才可以进行产品注册。
- 如果是从美国境外进口的器械,美国境内进口商还需要单独进行FDA进口商公司注册,与制造商无关。
注意,FDA注册的结果是一个注册号,不存在官方发证这一说法,市面上流传的FDA注册证书都是代办机构为满足客户宣传需求而制作的一份宣称性文件,不具备任何特别效力。
FDA认证种类:1.激光产品FDA注册;2.食品接触材料的FDA检测;3.化妆品和日用品FDA检测报告;4.器械FDA注册;5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册;
电蚊香液检测报告深圳检测机构,特殊控制并不常见。它们一般是为成熟的设备类型开发的。由于我们对它们有足够的了解,我们能够确定一些一致的要求,以确保它们的安全性和有效性。所有受该条监管的设备都必须遵守任何已确定的特殊控制措施。
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