防护类眼镜FDA注册哪里可以办理
发布时间:2024-06-30
![](http://img.11467.com/2022/12-13/3743151702.jpg)
防护类眼镜FDA注册哪里可以办理,FDA对器械进行分类,更准确地说,是对器械类型进行分类,以确定该产品领域的监管程度。分类主要基于两个因素:设备描述,即其物理特性,以及预期用途。因此,为了充分了解您的设备的分类,您需要同时确定设备描述和预期用途。
特殊控制措施将在联邦法规中的分类子节下,针对该设备类型进行识别。记得我之前提到过,设备的具体要求将在862~1050部分中找到。
我司产品FDA的网站注册服务经验,将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册,包含公司注册(Establishment,Owner/Operator Number),产品注册(MDL-Medical Device Listing Number),代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得企业及产品FDA注册号码,助力您的产品进入美国市场;
FDA注册是否需要工厂审核?FDA在注册时不进行工厂检查。但是,在注册完成后,FDA将选择一些公司在注册数据库中进行飞行检查。在被FDA收集后,他们将收到FDA通知,其中包括检查的时间和目的。联系方式和其他信息。
防护类眼镜FDA注册哪里可以办理,FDA要求在美国上市的所有器械产品为:- 设施登记/公司登记(设施,业主/操作员登记);- 产品注册/产品清单(MDL:器械清单); - FDA注册的美国代理美国代理商; - FDA注册官方联系官方通讯员;受到FDA 510(K)或PMA监管的产品也必须在510(K)或PMA之前申请注册。 - 如果设备是从美国境外进口的,美国的进口商还需要单独注册FDA进口商公司;它与制造商无关。
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册办理难题,我司还可帮您一站式办理质检报告、FDA注册、CPC认证、ISO体系认证、RoHS认证、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等,欢迎来电咨询了解相关费用报价与周期等信息!
耳勺FDA注册器械注册要求
展开全文
其他新闻
- 医用床上用品FDA注册需要什么资料 2024-06-30
- 纸尿裤FDA注册美国医疗器械注册 2024-06-30
- 手术帽子FDA注册第三方检测机构 2024-06-30
- 体重秤FDA注册第三方检测机构 2024-06-30
- 手术缝合针FDA注册哪里可以办理 2024-06-30
- 鼻扩张器FDA注册医疗器械FDA注册 2024-06-30
- 医用绷带FDA注册第三方检测机构 2024-06-30
- 豆浆机LFGB检测报告深圳检测机构 2024-06-30
- 和面机LFGB检测报告周期需要多久 2024-06-30
- 搅拌机LFGB认证德国LFGB检测 2024-06-30