儿童激光产品FDA认证需要准备什么资料，FDA注册和按FDA标准进行测试不是一样的，测试的时候，一般是会要求按照FDA的标准进行安全，性能测试，而美国FDA注册，只是将申请人的信息，在美国FDA网站系统进行登记。

多数释放辐射电子产并不会认定为器材，惟若制造或经销商宣称该产品有功能时，该产品并须符合FDA有关器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。

 

激光FDA认证法律、法规和标准：

　　在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA)，第五章，C分节-电子产品辐射控制.

　　激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节，放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求：

　　1000-一般

　　1002-记录和报告

　　1003-通知缺陷或不遵守

　　1004-电子产品的回购、修理或更换

　　1005-进口电子产品

FDA产品测试，而产品测试，是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室，对产品进行的产品检测的过程，这个过程和FDA注册是不搭干的，两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候，是没有强制要求申请人提供测试报告的，不是说申请了FDA注册，就等于产品做了测试，FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事，这是两回事。

儿童激光产品FDA认证需要准备什么资料，年度激光FDA注册报告后得到什么？产品报告FDA后将的到收信回执（纸质或邮件）。回执旨在通知报告人：报告已经收到并已录入数据库，并分配报告登录号，年度的注册号将后三位数字000变为001，每年增加一位数，以此类推。登录号是FDA数据库中报告的标识，有助于特定报告的查取。此外，FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。登录号表示FDA已收到报告信，不表示FDA已批准和认可了相关产品，也不表示报告内容的合规和完整新。

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