激光控制仪FDA认证办理流程介绍，激光产品在近年来受到了越来越多的关注，不仅因其独特的功能，还因其对健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用，各个国家都对其进行了相关的认证。FDA认证是目前激光产品*为重要的认证之一。它能够保证激光产品的安全性及健康性，从而让更多消费者能够放心使用这类产品。

制造商至少应在上市前一个月向CDRH递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21 CFR 1002.1, Table 1，报告要求如下：21 CFR 1002.10产品报告；21 CFR 1002.11补充报告；21 CFR 1002.12简略报告；21 CFR 1002.13年度报告；其中，制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告，报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。

 

激光FDA认证法律、法规和标准：

　　在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA)，第五章，C分节-电子产品辐射控制.

　　激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节，放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求：

　　1000-一般

　　1002-记录和报告

　　1003-通知缺陷或不遵守

　　1004-电子产品的回购、修理或更换

　　1005-进口电子产品

美国代理商/进口商:美国代理商和美国进口商的信息：包括联系人姓名，电话/传真/电子邮件，美国地址/邮政编码，公司名称和美国代理商授权协议。

激光控制仪FDA认证办理流程介绍，FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

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